ISO 認定に向けた協力的アプローチ

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病院が提供するサービスの品質、安全性、信頼性を高める方策をお探しですか？

ラジオメーターは、ISO 認証取得までの道のりと、その後のコンプライアンス維持を支援する統合型ソリューションをご提案します。

当社のデジタル製品の製品機能、ソリューション内容および接続オプションは、包括的なチームが認定要件を満たすのをサポートすることを念頭に設計されています。そして、下記のご提案の組み合わせてお客様にカスタマイズしたサービスを提供します：

  • 力量評価ならびに教育訓練
  • 分析前、分析中、および分析後に関連するプロセス
  • 精度管理と外部精度管理
  • リスク管理
  • カスタマイズ可能な専門トレーニングプログラム（対面またはデジタルプログラム）

 

ISO 15189:2022 認定とは？

ISO 15189:2022 は、患者の福祉向上ならびに臨床検査室の品質と能力に対して信頼性を向上させることを目的としている国際規格です。ISO 15189:2022 は、ポイントオブケア検査（POCT）にも適用されます。[1]

この規格は、継続的な改善のための枠組みを定め、臨床検査室が問題を特定して対処し、管理システムを開発し、エラーと無駄を最小限に抑え、検査室が提供するサービスの一貫性を確保することを目的として制定されています。

ISO 15189:2022 の詳細はこちら

ラジオメーターのソリューションを活用し、規制基準への準拠と維持に使用している世界各地の臨床検査室の事例をご紹介します



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イギリス最大の血液ガスサービスプロバイダに POCT に対する信頼性を確立

サウスウェスト ロンドン パソロジー (SWLP) は、ラジオメーターと協力して、SWLPが提供する血液ガスサービスを強化し、自信を持って ISO 認定を取得しました。ラジオメーターの継続的なサポートを通じ、認定を取得することで、SWLP は、さらにPOCT サービスをコミュニティ環境にも展開することが可能となりました。


POCT マネージャー兼ネットワークリーダーである Haval Ozgun さんは、 POCT がいかにして安全かつ臨床的に効果的な分野へと進化してきたかについて、見解を示しています。

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ラジオメーターは継続的なトレーニングで私たちをサポートしており、月に一度、新入社員と既存社員に対し現場でのトレーニングを実施していただいています。

- Haval Ozgun さん、 POCT マネージャーおよびネットワークリーダー、 SWLP、イギリス

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リモートトラブルシューティングにより、複数拠点に携わる検査室における機器の稼働時間を改善

Jean Bernard 病院の検査室では、長年使用を続けた血液ガス分析装置の大規模な更新の必要性を認識していました。


この検査室では、コンプライアンスをサポートし、迅速かつシンプルで、標準化された POC ソリューションが必要としていました。AQURE を使用することで、スタッフは遠隔操作で血液ガス分析装置のキャリブレーションを行い、稼働率を向上させ、トレーニングと品質管理を行うことができます。

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ラジオメーターの装置はクラウドに接続されており、リモート操作ができます。また、トラブルシューティングはリモートで行うことができるため、臨床部門への直接訪問を減らすことができます。これは、私たちの主要施設から30キロも離れたポイント・オブ・ケアに設置されている機器に対して、特に有効です。また、特にユーザーにとって、非常に透明性の高い方法で装置の稼働時間を増加させることにつながります。

- Adeline Maitte 博士、医学生物学者、Jean Bernard 病院、フランス


集中管理が中央検査室のワークフローを改善

東京慈恵会医科大学附属病院の中央検査室において、AQURE のピア精度管理（ Peer QC）モジュールを導入したところ、効率と生産性が著しく向上しました。


Peer QC モジュールによって、毎日および月次の精度管理を簡素化し、他の業務に時間を割けるようになりました。このため、AQUREの利用を拡大し、さらなる効率化を図ろうとしています。

病院の中央検査室部の技師長補佐（インタビュー当時）である河合昭人氏が、Peer QCの利点について語ります。

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AQUREを導入する前は、毎日、装置の状態を点検するだけで半日近くかかっていました。今はAQUREが使えるようになったので、誰もが楽になったと話しています。

- 河合昭人氏、技師長補佐（インタビュー当時）、東京慈恵会医科大学附属病院、日本


 AQUREの導入は POCT 品質規格を満たすために役立ちます

AQUREを導入することで、La Paz 大学病院はPOCT機器をモニタリングし、毎日、認定要件に準拠していることを確認することができます。

POCコーディネーターのPaloma Oliver Sáezさんは、AQUREによって、管理や精度保証のために必要なデータの収集や、完全なトレーサビリティの確保を実現しています。

事例を詳しく読む

AQUREは、ラジオメーターの装置だけでなく、様々な装置も含めて、日々のPOCT管理をサポートしてくれる重要な要素です。私たちにとって非常に重要で、検査室チームは一日を通して頻繁に使用しています。

- Paloma Oliver Sáezさん、POCコーディネーター、La Paz 大学病院、マドリード、スペイン

POC IT とサービスの統合


Connect & Care はカスタマイズ可能なソリューションで、ポイントオブケア検査のセットアップをスムーズに行うことができます。

このソリューションでは、セキュリティ、カスタマーサポート、トレーニングなどを提供し、単一のアクセスポイントからデバイス、データ、装置ユーザー等を管理できるようにします。

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参考文献

1: ISO 15189:2022(en), Medical laboratories — Requirements for quality and competence

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装置のデータ保護はお客様にとって深刻な懸念事項になります。当社の装置は、機密情報を安全に保護するためにデザインされたソリューションです。

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MAPSSS-001012 R1

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