βhCG

妊娠の早期検出に役立つバイオマーカー

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妊娠の早期検出

救急医療における妊娠検査

女性が救急部門(ED)に搬送された場合、妊娠検査は一般的な臨床診療です。妊娠は、診察時において症状の臨床的原因となることが多く、また、尿路感染症や静脈血栓塞栓症(VTE)など、他の重篤な疾患のリスク要因となる可能性もあります[1,2]。

女性が重度の腹痛または脚の腫れなどの症状を訴えているときや、X線撮影を必要とするような外傷を有する場合、迅速で正確な妊娠検査を行うことで、患者の治療や管理のための重要な情報を得ることができます。

ポイントオブケアで行う血液のβhCG定量検査は、この目的のために正確な結果を迅速に提供することが可能です[3]。

販売名: AQT90 FLEX システム
届出番号: 13B2X00079000004

販売名: βhCG AQT テストキット
届出番号: 13A2X10037000002

免疫測定装置およびソリューション

CRP C反応性蛋白

D-dimer

NT-proBNP

PCT プロカルシトニン

トロポニンI

ßhCG ヒト絨毛性ゴナドトロピン

ßhCGは妊娠の診断に有効なバイオマーカーです

ßhCGは、妊娠中に胎盤によって産生されるホルモンです。エストロゲンとプロゲステロンの産生を誘発すると共に、発育中の胎児に対する母親の免疫システムを抑制します[4,5]。

多くの妊娠検査では、妊娠初期の数週間に急上昇するßhCG値を測定します。ßhCGは血液および尿サンプル中で検出できますが、通常は血液中の方がより高濃度となります。血液検査では、妊娠後約11日以降からßhCGを検出することができます。これは一般的な尿検査で検出できる日数よりも数日短くなります[6]。

また、血液での検査は一般的な尿での検査よりも感度が高く、定量結果を報告することで臨床評価をサポートします[3 ]。

臨床管理における妊娠の意味

妊娠は、患者の疾患管理に大きな影響を与える可能性があります。これは特に、VTEや喘息、糖尿病、高血圧症、およびさまざまな感染症などの合併症を併発している場合、妊娠は特定の抗生物質や抗凝固剤、その他の治療の使用方法や投与量に影響を与えます[7]。

妊娠中は、発達中の胎児に害を及ぼす可能性のあるX線検査などの放射線治療は最小限に抑えることが望まれます。一般的な指針では、患者の月経が予定より遅延していれば、X線検査の前に妊娠検査を検討する必要があると推奨されています[8]。

ポイントオブケアでのßhCG検査は救命救急部門でのTATを短縮します。

血液でのßhCG検査は一般的な尿検査と比較し、ポイントオブケアにおいて更なる利点があります。複数の研究では、ポイントオブケアにおける血液検査が全体のTAT(検体採取から検査結果報告までの時間)を短縮する可能性があることが報告されています[9]。

この短縮の主な理由は、血液で検査することによって尿サンプルを待つ必要がなくなるためです。患者がすぐに尿を提供できない場合や、病気や怪我のためにサンプルを提供できない場合、大幅な遅延が発生する可能性があります。

AQT90 FLEXでのßhCG検査

AQT90 FLEXは、ラボ基準のβhCG測定結果を19分以内に提供し、救急外来での妊娠診断について迅速な臨床判断をサポートします。

AQT90 FLEXは、バイオマーカーの評価を患者のベッドサイドに迅速に提供するベンチトップ型の分析装置です。

クローズドシステムによりßhCGの測定が容易になります。オペレーターは採血管をサンプルポートのチューブホルダーに挿入するだけで、装置が自動で測定を実行します。サンプルの前処理は不要です。

必要な試薬はテストカートリッジにすべて含まれており、装置内で20日間安定した状態を維持します。

AQT90 FLEXの詳細はこちら

AQT90 FLEXでのßhCG測定の概要

サンプルタイプ: 静脈全血と血漿
サンプルチューブ: 多くの13×75mmの標準的な採血管に適合
血液に直接触れない：クローズドシステム
サンプルの前処理や測定前準備が不要
高い分析性能
フック効果なし
溶血、脂肪血、黄疸、およびビオチン含有試料* は、測定に干渉しない。

* 2,6 mg/L (2,600 ng/mL) まではビオチンの干渉は認められませんでした。

βhCG測定仕様

所要時間:

18.09分

CV % (血漿): 日差再現性 CV % (濃度) 3.1 IU/L: 17.2%

95パーセンタイル*: 女性(すべて) < 6 IU/L
女性(閉経前) < 2 IU/L
男性 < 0.5 IU/L

トレーサビリティ: IU/L WHO, (75/589) の結果と相関するように調整

*上記の値は例として挙げています。施設ごとに値を設定してください。

参考文献

1. NICE guideline [NG126] Published date: 17 April 2019
2. Tintinalli J, Thomas S, Ma J, et al. Emergency Medicine, A Comprehensive Study Guide, McGraw-Hill Education, Oct. 2019
3. Fromm C, Likourezos A, Haines L, et al. Substituting whole blood for urine in a bedside pregnancy test. J Emerg Med. 2012;43(3): 478–82.
4. Korevaar TIM, Steegers EAP, de Rijke EB, et al. Reference ranges and determinants of total hCG levels during pregnancy: the generation R study. Eur J Epidemiol. 2015; 30: 1057–66.
5. Castillo JC, Humaidan P, Bernabéu R. Pharmaceutical options for triggering of final oocyte maturation in ART. Biomed Research International. 2014; Art.ID. 580171.
6. Chard T., REVIEW: Pregnancy tests: a review. Human Reproduction. 1992; 7: 701–710.
7. Niebyl JR. Drug use in pregnancy and lactation. In: Pearlman MD, Tintinalli JE, eds. Emergency Care of the Woman. New York: McGraw Hill; 1998: 165–178.
8. British Institute of Radiology, Society and College of Radiographers and the Royal Society of Radiologists. A guide to understanding the implications of Ionising Radiation (Medical exposure). Regulations in diagnostic and interventional radiology. London; The Royal Society of Radiologists, 2015.
9. Gottlieb et al. Comparison of Urine and Whole Blood Pregnancy Testing. Western Journal of Emergency Medicine. 2016; 17:449–453

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